华邦胜凯获磷酸芦可替尼出口欧盟原料药证明文件
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- 来源:
- 发布时间:2022-05-27 14:13
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【概要描述】 磷酸芦可替尼,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。近年来,其更多的剂型和适应症在不断地被挖掘开发。
我司于2015年便开始了该原料药的研发工作,已递交美国DMF(DMF No. 029480)且列在可被引用清单中。我司于2022年5月上旬接受并通过了重庆市药品监督管理局的现场GMP检查,获得了磷酸芦可替尼出口欧盟原料药证明文件.
华邦胜凯获磷酸芦可替尼出口欧盟原料药证明文件
【概要描述】 磷酸芦可替尼,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。近年来,其更多的剂型和适应症在不断地被挖掘开发。
我司于2015年便开始了该原料药的研发工作,已递交美国DMF(DMF No. 029480)且列在可被引用清单中。我司于2022年5月上旬接受并通过了重庆市药品监督管理局的现场GMP检查,获得了磷酸芦可替尼出口欧盟原料药证明文件.
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磷酸芦可替尼,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。近年来,其更多的剂型和适应症在不断地被挖掘开发。
我司于2015年便开始了磷酸芦可替尼(CAS号:1092939-17-7)的研发工作,已递交美国DMF(DMF No. 029480)且列在可被引用清单中。我司于2022年5月上旬接受并通过了重庆市药品监督管理局的现场GMP检查,获得了磷酸芦可替尼出口欧盟原料药证明文件.
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