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CMO/CDMO
- 分类：CMO/CDMO
- 发布时间：2021-05-06 16:37:31
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华邦胜凯制药提供原料药中间体临床前到商业化生产的个性化工艺开发策略。
原料药中间体工艺开发，优化和放大
二十年自主工艺路线设计开发及优化经验
自行开发超过100多个API及中间体，其中有47个API已经在中国获批上市，9个API在欧盟，美国，韩国,日本上市
公司拥有优秀的工艺研发团队和完整的工艺开发及优化所需配套技术设备
原料药和中间体生产
具有多年的接收产品转移放大验证的经验 (上市前)
拥有约300个50 L至8,000 L的反应釜，长期生产从克至吨级的中间体和原料药
生产周期中根据市场需求进行符合法规要求的多次批量放大的成功经验(上市后)
提供从原材料采购到国内外运输的全套供应链管理控制
工艺技术平台
微粉和粒径控制
光化学反应
高压氢化反应
高活性化合物
质量研究及全面杂质档案研究
基于起始物料的生产工艺至API生产工艺的全过程的全面的杂质档案研究
基因毒性杂质研究
亚硝胺杂质评估及研究
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发布时间：2020-07-27 00:00:00
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