华邦胜凯制药质量管理体系是参阅ICH Q7、参照FDA的六大系统理念建立的一套完善的质量管理体系。其宗旨是严格过程控制，从而保证产品质量，进而确保患者的用药安全和有效。我司拥有气相、液相、红外、紫外等色谱分析仪，TGA、ICPE-9820型光谱仪、马尔文MAZ3000粒度仪等高精密分析仪器，严格的质量保证体系和一流的控制检测手段以及良好的药品生产环境，是华邦胜凯制药一直以来原料药产品质量的可靠保证。

　　2007年我司在重庆市合川区建立原料药生产基地，建设了高标准的GMP厂房，符合国际要求的硬件设施，并于2008年首次通过重庆市药品监督管理局GMP检查并获得批准。

　　建厂至今，公司接受国内外官方及客户审计100余次。其中：

　　2010年，完成了19个原料药品种的GMP认证。

　　2012年、2014年，通过了新西兰官方的GMP审计。

　　2012年、2015年、2018年，通过了US-FDA官方的GMP审计，其中2015年为零缺陷通过。

　　2013年，通过了21个品种2010版国家GMP认证，并通过了墨西哥官方的GMP审计。

　　2014年，通过了2个产品国家局注册动态核查及GMP认证合并检查。

　　2015年，通过了1个产品国家局注册动态核查及GMP认证合并检查。　　

　　2016年，通过8个产品的出口欧盟原料药证明文件的检查认证。

　　2017年，通过4个原料药的GMP认证和1个产品国家局注册动态核查及GMP认证合并检查。

　　2018年，通过了11个原料药的GMP认证和17个原料药的GMP到期再认证。

　　2019年，通过了2个产品的一致性评价现场检查。

　　2020年，通过3个原料药的GMP符合性检查。

　　2021年，通过5个原料药的GMP符合性检查。