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科技研发
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科技研发

  • 分类:科技研发
  • 发布时间:2021-05-06 16:36:37
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  华邦胜凯制药研发中心,坐落于拥有260余亩花园两江新区华邦制药园区,拥有归国博士、高级工程师、重点医药或综合性高校毕业人才近80人,其中硕士及以上学历或高级职称研究人员超过30%。着眼于产品的市场前景及商业价值,我司独立完成对高级中间体,原料药的研发生产、注册上市二十多年。研发场地及办公区总面积超过2000m2,配备有总价值超过3000万的先进仪器设备:全系列现代化的合成反应设备、高分子质谱仪、低分子液相质谱仪,气相质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、液相/气相色谱仪、离子色谱仪、红外/紫外光谱仪、激光粒度仪、微粒分析仪、X射线粉末行射仪、热重分析仪、差式扫描量热仪等精密仪器。
  研究成果
  已通过注册批件47个产品;
  已获得4项CEP证书;
  16个API产品已向美国FDA递交DMF文件,可被引用DMF4个;
  多个API产品在50余个国家及地区申报注册。
  已累计授权发明专利42件(含3项国际专利)。
  研发特色
  反应类型  能开发及实施多种类型化学反应,满足不同原料药的工艺需求,代表性反应如下:
1  金属试剂反应:格式反应、丁基锂反应等
  金属催化反应:钯催化偶联反应等
  低温反应:-80°C至-30°C
  高温反应:120℃~300℃
  手性构建:不对称合成、手性拆分
  高压氢化反应
  光化学反应
  反应规模  克级,千克级至吨级
  特色纯化  中、高压制备纯化

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